Домой Космос Регулятор ЕС направит в Россию инспекцию по "Спутнику V"

Регулятор ЕС направит в Россию инспекцию по «Спутнику V»

Регулятор ЕС направит в Россию инспекцию по "Спутнику V"

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) направит в апреле в Россию группу экспертов для проверок клинических испытаний и производства российской вакцины от коронавируса «Спутник V», заявил глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации агентства Марко Кавалери.

По его словам, проверку европейских медицинских властей, помимо «Спутника V», в данный момент проходят немецкая Curevac и американская Novavax.Инфографика

«(В отношении «Спутника V») идет циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований. Затем мы попытаемся понять, к какому времени у нас будут все данные, необходимые для возможного одобрения этой вакцины в итоге», — сказал Кавалери в эфире итальянского телеканала Rai3.

Ранее председатель рабочей группы по коронавирусу сообщал, что ЕМА может одобрить российский препарат не раньше мая.

В субботу президент столичной области Лацио Никола Дзингаретти объявил, что через несколько дней будет заключен договор о проведении научных испытаний вакцины «Спутник V» на базе Национального института инфекционных заболеваний Lazzaro Spallanzani в Риме.

Директор этого научного учреждения Франческо Вайя сказал в этой связи, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России направит в Рим трех своих сотрудников для совместных с итальянскими коллегами исследований эффективности российской вакцины в отношении различных вариантов коронавируса.

Научный журнал Lancet в начале февраля опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований вакцины «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией.

Вакцина «Спутник V» одобрена в 52 странах с общим населением свыше 1,4 миллиарда человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.

Врач объяснила, кому нужна ревакцинация от COVID-19

Минздрав в июне рекомендовал ревакцинироваться, процедура стимулирует организм к повторной выработке антител, рассказала агентству "Прайм" руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor Юлия Ткаченко."По...

Самое читабельное

Украина вышла из еще одного соглашения по СНГ

Украина решила выйти из еще одного соглашения в рамках Содружества независимых государств, передает Издатель34 Новости. Речь идет о прекращении участия в протоколе об утверждении...

Астрономы выяснили, почему скорость вращения звезд «среднего возраста» резко замедляется

Это может быть связано с падением эффективности солнечного динамоТАСС, 28 июля. Астрономы предположили, почему при наступлении "среднего возраста" Солнце и другие небольшие звезды периодически...

Похожие новости

Врач объяснила, кому нужна ревакцинация от COVID-19

Минздрав в июне рекомендовал ревакцинироваться, процедура стимулирует организм к повторной выработке антител, рассказала агентству "Прайм" руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor Юлия Ткаченко."По...

Украина вышла из еще одного соглашения по СНГ

Украина решила выйти из еще одного соглашения в рамках Содружества независимых государств, передает Издатель34 Новости. Речь идет о прекращении участия в протоколе об утверждении...

Астрономы выяснили, почему скорость вращения звезд «среднего возраста» резко замедляется

Это может быть связано с падением эффективности солнечного динамоТАСС, 28 июля. Астрономы предположили, почему при наступлении "среднего возраста" Солнце и другие небольшие звезды периодически...

ЦУП провел финальную коррекцию орбиты модуля «Наука»

Стыковка модуля с МКС запланирована на 29 июля Специалисты Центра управления полетами (ЦУП) провели одноимпульсную коррекцию орбиты многоцелевого лабораторного модуля (МЛМ) "Наука". Об этом...

В Госдуму внесли законопроект о слиянии Фонда ЖКХ и Фонда дольщиков

Документ предусматривает, что публично-правовая компания объединит функции двух институтов и сохранит правопреемственность всех обязательств Законопроект о слиянии Фонда содействия реформированию ЖКХ с Фондом защиты...